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帕金森患者的中腦的多巴胺神經(jīng)細(xì)胞凋亡，因此補(bǔ)充足夠量的多巴胺神經(jīng)細(xì)胞將是十分合理和可行的。我們現(xiàn)在已經(jīng)建立并優(yōu)化了一套將胚胎干細(xì)胞分化成多巴神經(jīng)前體細(xì)胞株系（hESC-MDA,簡(jiǎn)稱DA）的技術(shù)工藝流程。擁有多個(gè)專利。我們也在每個(gè)關(guān)鍵步驟都設(shè)立了質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，以確保最終DA細(xì)胞的高活力和穩(wěn)定的質(zhì)量。我們已在經(jīng)典的非洲綠猴帕金森病理模型上用分化的DA細(xì)胞進(jìn)行了大量的長(zhǎng)期安全性和有效性的研究和比較。這個(gè)動(dòng)物病理模型是經(jīng)過(guò)美國(guó)藥物與食品檢驗(yàn)局認(rèn)可的最接近人的帕金森疾病，并可開(kāi)展帕金森新藥物研發(fā)的動(dòng)物測(cè)試。我們用DA細(xì)胞在100多只靈長(zhǎng)類動(dòng)物模型上進(jìn)行了迄今為止規(guī)模最大的臨床前期干細(xì)胞腦移植試驗(yàn)。簡(jiǎn)單地說(shuō)，我們把DA植入帕金森猴子腦內(nèi)的黑質(zhì)紋狀體通道的特殊的區(qū)域后，對(duì)此猴子每星期進(jìn)行一次帕金森的特性進(jìn)行行上的評(píng)估。此檢查一直做到DA移植兩年后。然后在動(dòng)物的腦的紋狀體和黑質(zhì)中攝取組織樣本。進(jìn)行多巴神經(jīng)的生化及代謝測(cè)量，同時(shí)也對(duì)樣本用組織學(xué)和免疫化學(xué)法來(lái)了解植入細(xì)胞的命運(yùn)，比如存活率，遷移與分布，最后分化成的細(xì)胞類型，及宿主的黑質(zhì)紋狀體的結(jié)構(gòu)改變。對(duì)植入的外源干細(xì)胞的副作用，如腫瘤的形成，細(xì)胞過(guò)度增殖，及對(duì)中樞神經(jīng)的不良影響等，進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估系統(tǒng)是使用公認(rèn)的帕金森因子分?jǐn)?shù)（Parkinson’s Factor Score, or Park Score）和健康行為分?jǐn)?shù)（Healthy Behavior Score，HBS）。測(cè)試結(jié)果說(shuō)明了我們的DA細(xì)胞株可以在體內(nèi)進(jìn)一步分化成成熟的多巴神經(jīng)細(xì)胞，并能在長(zhǎng)期（大于3個(gè)月）穩(wěn)定地整合入整個(gè)黑質(zhì)紋狀體區(qū)域。這些多巴神經(jīng)細(xì)胞可以分泌多巴神經(jīng)遞質(zhì)。行為評(píng)估結(jié)果也顯示了干細(xì)胞移植能對(duì)帕金森病癥有顯著的改善。對(duì)下一步患者的臨床試驗(yàn)提供了強(qiáng)有力的正面的依據(jù)。同時(shí)，我們也試驗(yàn)了多種胚胎干細(xì)胞，誘導(dǎo)型多功能干細(xì)胞和神經(jīng)干細(xì)胞，確立了最佳的起始細(xì)胞株。 【展開(kāi)】 【收起】